Για άμεση απελευθέρωση:
Αποστολέας:

Robert M. Califf, Doctor, MACC
Επίτροπος Τροφίμων και Φαρμάκων – Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων

Susan T. Mayne, Ph.D.
Διευθυντής – Κέντρο για την Ασφάλεια των Τροφίμων και την Εφαρμοσμένη Διατροφή (CFSAN)

Ισπανικά

Ο κόσμος βιώνει μια επανάσταση στα τρόφιμα και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει δεσμευτεί να υποστηρίξει την καινοτομία στον εφοδιασμό τροφίμων. Ως παράδειγμα αυτής της δέσμευσης, ανακοινώνουμε σήμερα ότι ολοκληρώσαμε την πρώτη μας διαβούλευση πριν από τη διάθεση στην αγορά για μια ανθρώπινη τροφή που παρασκευάζεται από καλλιεργημένα ζωικά κύτταρα.

Ο οργανισμός αξιολόγησε τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν από την UPSIDE Foods ως μέρος της διαβούλευσης πριν από τη διάθεση στην αγορά για τα τρόφιμα που παρασκευάζονται από καλλιεργημένα κύτταρα κοτόπουλου, και αυτή τη στιγμή η εταιρεία δεν έχει περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το αποτέλεσμα ασφάλειας.

Προτού αυτό το τρόφιμο εισέλθει στην αγορά, η εγκατάσταση όπου παράγεται πρέπει να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) και του FDA. Εκτός από τις απαιτήσεις του FDA, συμπεριλαμβανομένης της εγγραφής εγκατάστασης για το τμήμα κυτταροκαλλιέργειας, ο κατασκευαστής χρειάζεται έγκριση επιθεώρησης από την Υπηρεσία Ασφάλειας και Επιθεώρησης Τροφίμων USDA (FSIS) για μερίδες συγκομιδής και μετά τη συγκομιδή, και το ίδιο το προϊόν χρειάζεται USDA. σήμα ελέγχου.

Η ρύθμιση της τεχνολογίας κυτταροκαλλιέργειας γίνεται σε στενή συνεργασία και σε συνεργασία με το USDA-FSIS για τρόφιμα που παράγονται από καλλιεργημένα κύτταρα ζώων ή πουλερικών. Σύμφωνα με την επίσημη συμφωνία του Μαρτίου 2019, και οι δύο υπηρεσίες συμφώνησαν σε ένα κοινό ρυθμιστικό πλαίσιο βάσει του οποίου ο FDA επιβλέπει τη συλλογή κυττάρων, τις τράπεζες κυττάρων και την ανάπτυξη και διαφοροποίηση κυττάρων. Η προσέγγιση του FDA για τη ρύθμιση προϊόντων που προέρχονται από καλλιεργημένα ζωικά κύτταρα περιλαμβάνει μια εκτεταμένη διαδικασία διαβούλευσης πριν από τη διάθεση στην αγορά. Αν και αυτή δεν θεωρείται διαδικασία έγκρισης, η διαβούλευση λήγει όταν επιλυθούν όλες οι ερωτήσεις. Η μετάβαση από την επίβλεψη του FDA στην επίβλεψη του USDA-FSIS θα πραγματοποιηθεί κατά τη φάση συγκομιδής κυττάρων. Το USDA-FSIS θα επιβλέπει την επεξεργασία μετά τη συγκομιδή και την επισήμανση των προϊόντων διατροφής για ανθρώπους που προέρχονται από κύτταρα ζώων και πουλερικών. Αυτή η στενά συντονισμένη ρυθμιστική προσέγγιση θα διασφαλίσει ότι τα κυτταροκαλλιεργημένα προϊόντα που προέρχονται από κυτταρικές σειρές ζώντων και πουλερικών συμμορφώνονται με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς και φέρουν τη σωστή σήμανση. Και οι δύο εταιρείες συνεργάζονται με κατασκευαστές για να διασφαλίσουν ότι αυτά τα προϊόντα πληρούν όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις FDA και USDA-FSIS.

Η πρόοδος στην τεχνολογία κυτταροκαλλιέργειας επιτρέπει στους προγραμματιστές τροφίμων να χρησιμοποιούν ζωικά κύτταρα από ζώα φάρμας, πουλερικά και θαλασσινά στην παραγωγή τροφίμων, και αυτά τα προϊόντα αναμένεται να είναι έτοιμα για την αγορά των ΗΠΑ στο εγγύς μέλλον. Στόχος του FDA είναι να υποστηρίξει την καινοτομία στις τεχνολογίες τροφίμων, διατηρώντας πάντα την ασφάλεια των τροφίμων που σερβίρονται στους αμερικανούς καταναλωτές. Η FDA έχει εκτενή εμπειρία στην αξιολόγηση της ασφάλειας των τροφίμων σε μια μεγάλη ποικιλία τεχνολογιών παραγωγής τροφίμων, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης βιολογικών συστημάτων και βιοτεχνολογίας. Ο οργανισμός αξιολογεί συνεχώς νέες ουσίες καθώς οι πρακτικές του κλάδου εξελίσσονται για να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις και τις προτιμήσεις των καταναλωτών. Τα τρόφιμα που παρασκευάζονται με καλλιεργημένα ζωικά κύτταρα πρέπει να πληρούν τις ίδιες αυστηρές απαιτήσεις με οποιοδήποτε άλλο τρόφιμο που ρυθμίζεται από τον FDA, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων ασφάλειας.

Ο FDA είναι έτοιμος να συνεργαστεί με πρόσθετες εταιρείες που αναπτύσσουν τροφές και διαδικασίες παραγωγής καλλιεργημένων ζωικών κυττάρων για να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και νόμιμα σύμφωνα με τον Ομοσπονδιακό νόμο περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών. Σχεδιάζουμε επίσης να δημοσιεύσουμε μια κατευθυντήρια γραμμή για να βοηθήσουμε τις εταιρείες που στοχεύουν να παράγουν ανθρώπινα τρόφιμα από καλλιεργημένα ζωικά κύτταρα κατά την προετοιμασία για διαβουλεύσεις πριν από την κυκλοφορία. Το δημοσιευμένο προσχέδιο αυτού του οδηγού θα παρέχει στο κοινό την επίσημη ευκαιρία να σχολιάσει. Είμαστε σε συζητήσεις με πολλές εταιρείες σχετικά με διάφορους τύπους προϊόντων που παράγονται από καλλιεργημένα ζωικά κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγονται από κύτταρα θαλασσινών, τα οποία θα ελέγχονται μόνο από τον FDA. Συνεχίζουμε να ενθαρρύνουμε τις εταιρείες να ξεκινήσουν διάλογο μαζί μας νωρίς στα στάδια ανάπτυξης του προϊόντος και συχνά, πολύ πριν μας ειδοποιήσουν.

Σχετική πληροφορία

###

Κοινότυπος

Ο FDA, ένας οργανισμός στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, προστατεύει τη δημόσια υγεία διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, εμβολίων και άλλων βιολογικών προϊόντων και ιατρικών συσκευών για ανθρώπινη χρήση. Ο οργανισμός είναι επίσης υπεύθυνος για τη ρύθμιση της προμήθειας τροφίμων, καλλυντικών, συμπληρωμάτων διατροφής, ηλεκτρονικών προϊόντων ακτινοβολίας και προϊόντων καπνού στη χώρα μας.